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喜訊!瑞濟生物順利通過ISO9001、ISO13485質量體系認證

點擊量:2833發表時間:2023-06-27 15:05:48
     瑞濟生物迎來喜訊——于6月26日順利取得ISO9001:2015及ISO13485:2016質量管理體系認證證書。


     此次認證范圍涵蓋生物羊膜、濕態生物羊膜產品的設計開發、生產和服務。這是瑞濟生物發展過程中的一座重要的里程碑。


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                                                                                                 瑞濟生物獲得的質量管理體系認證證書


    ISO9001是在國際范圍內通用的質量保證體系,是企業發展與成長之根本;

    ISO13485是適用于醫療器械行業的一套質量管理體系標準,該標準突出關注醫療器械的安全有效,強調組織提供的醫療器械要滿足客戶要求和法規要求。


    北京國醫械華光認證有限公司(簡稱CMD,原中國醫療器械質量認證中心)的審核組專家們依據ISO9001和ISO13485標準的嚴格要求,現場對瑞濟質量管理體系進行嚴謹地審核。瑞濟生物總經理苗春云全面統籌,副總經理兼管代彭崇軍的組織安排,各部門積極配合下,最終獲得審核組專家“滿足審核準則要求且運行有效,現場審核通過”的一致評價。


    接受CMD審核的整個過程,不僅進一步提高了公司全員質量管理意識,更重要的是規范了公司管理,為長遠健康發展夯實了基礎。同時,也標志著瑞濟生物的質量管理步入系統化、標準化、規范化的新階段。


     江西瑞濟生物工程技術股份有限公司(股票代碼835940)成立于2002年,是一家立足于再生醫學及生命健康產業,集生產、研發、銷售為一體的國家高新技術企業。

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      瑞濟生物以再生醫學生物活性材料人羊膜為依托,利用自身強大的研發團隊,并聯合國內知名大學、研究所及醫院合作羊膜系列產品的生產和研發,目前已經獲得羊膜技術相關等國家專利40余項。



江西瑞濟生物工程技術股份有限公司

地址:江西省南昌市南昌高新技術產業開發區太常路498號

電話:0791-86253724

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